Orforglipron Injection

Orforglipron Injection
Detalji:
1. Opća specifikacija (na lageru)
(1)API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Injekcija
(4)Kapsule
2.Prilagođavanje:
Pregovaraćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod: KP-3-43/002
Orforglipron CAS 2212020-52-3
Molekularna formula: C48H48F2N10O5
Molekulska težina: 882,97
Proizvođač: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd.
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Orforglipron Injectionje novi, mali-molekul, ne-peptid glukagon-poput peptidnog-1 receptorskog agonista (GLP-1 RA) za injekcije. Njegova osnovna karakteristika je razbijanje ograničenja tradicionalnih formulacija za injekcije, kombinujući visoku efikasnost sa praktičnošću, a posebno je dizajniran za dugotrajno-liječenje pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 i gojaznošću. Injekcija ne zahtijeva transport hladnim{11}}lancem ili skladištenje u hladnjaku, što omogućava praktično skladištenje i prilagođavanje samoj primjeni kod kuće, što značajno smanjuje barijeru za lijekove za pacijente.

Obrazac za naše proizvode

orforglipron peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Orforglipron COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Potvrda o analizi
Složeni naziv Orforglipron
Ocjena Farmaceutski kvalitet
CAS br. 2212020-52-3
Količina 48g
Standardno pakovanje PE vreća + vrećica od Al folije
Proizvođač Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No. 202601090056
MFG 9. januara 2026
EXP 8. januara 2029
Struktura

Orforglipron Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stavka Enterprise standard Rezultat analize
Izgled Bijeli ili skoro bijeli prah Usaglašen
Sadržaj vode Manje ili jednako 5,0% 1.23%
Gubitak pri sušenju Manje ili jednako 1,0% 0.37%
Heavy Metals Pb Manje ili jednako 0,5ppm N.D.
Kao Manje ili jednako 0,5ppm N.D.
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Cd Manje ili jednako 0,5ppm N.D.
čistoća (HPLC) Veće ili jednako 99,0% 99.80%
Pojedinačna nečistoća <0.8% 0.24%
Ukupan broj mikroba Manje ili jednako 750 cfu/g 112
E. Coli Manje ili jednako 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (od GC) Manje ili jednako 5000ppm 703ppm
Skladištenje Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni

Orforglipron NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hemijska formula C48H48F2N10O5
Tačna masa 882.38
Molecular Weight 882.97 
m/z 882.38(100.0%), 883.38(51.9%), 884.38(13.2%), 883.37(3.7%), 884.38(1.9%), 885.39(1.4%), 884.38(1.0%)
Elementalna analiza C,65.29; H,5.48; F,4.30; N,15.86; O,9.06

Applications-

I. Primjena u liječenju dijabetes melitusa tipa 2

Orforglipron price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dijabetes melitus tipa 2 je vrlo rasprostranjena kronična metabolička bolest u cijelom svijetu, koja se patološki karakterizira rezistencijom na inzulin i oštećenom funkcijom -ćelija pankreasa. Loša dugoročna-kontrola glikemije često dovodi do multi{4}}komplikacija koje uključuju srce, mozak, bubrege i očno dno, ozbiljno smanjujući kvalitet života pacijenata i povećavajući socijalno medicinsko opterećenje. U kliničkoj praksi, farmakoterapija je kamen temeljac za kontrolu glikemije uz dijetalne intervencije i vježbe. Sa svojim snažnim efektom-u snižavanju glukoze, prednostima u kontroli težine i kardiovaskularnom zaštitom,Orforglipron Injectionse pojavio kao nova poželjna opcija za dijabetes tipa 2, posebno za pacijente s neadekvatnom kontrolom glikemije unatoč terapiji metforminom.

Osnovne terapeutske prednosti

Ključna prednost proizvoda kod dijabetesa tipa 2 je njegova snažna i trajna kontrola glikemije, potvrđena višestrukim kliničkim ispitivanjima faze 3. U studiji ACHIEVE-3, koja je uključila 1.698 odraslih pacijenata sa dijabetesom tipa 2 koji je nedovoljno kontrolisan metforminom, proizvod je upoređen{8}}na-glava sa oralnim semaglutidom. Nakon 52 sedmice praćenja-, grupa s najvišom-dozom postigla je smanjenje hemoglobina A1c (HbA1c) od 2,2%, dok je grupa sa oralnim semaglutidom postigla samo 1,4%, pokazujući značajno bolju efikasnost u snižavanju glukoze.
Štaviše, njegov efekat{0}}snižavanja glukoze zavisi od-doze. U studiji ACHIEVE-1, smanjenje HbA1c bilo je 1,2%, 1,5% i 1,5% u grupama od 3 mg, 12 mg i 36 mg, respektivno, sve značajno veće od smanjenja od 0,4% u placebo grupi. Doze se mogu fleksibilno prilagođavati na osnovu individualnih nivoa glikemije za personaliziranu kontrolu.

Orforglipron buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

U poređenju sa tradicionalnim injekcionim GLP-1 lijekovima, proizvod značajno poboljšava udobnost. Ne zahtijeva stroga ograničenja u unosu hrane ili vode i može se ubrizgati supkutano u bilo koje vrijeme bez posta ili planiranog vremena, uvelike snižavajući barijeru upotrebe. Također ne treba rashladni lanac ili hlađenje, podržavajući pouzdanu-samoupravu kod kuće-. Mesta ubrizgavanja (abdomen, bedra, nadlaktica) su fleksibilna sa blagim bolom, efikasno poboljšavajući dugotrajno prianjanje. Za pacijente kojima je potrebna trajna kontrola glikemije, ova kombinacija pogodnosti i djelotvornosti pomaže u izbjegavanju fluktuacija glukoze uzrokovanih nezgodnim doziranjem.

Osim toga, podržava kontrolu tjelesne težine i smanjuje kardiovaskularni rizik, što je posebno dragocjeno za gojazne ili gojazne pacijente sa dijabetesom tipa 2. Klinički podaci pokazuju da je preko 60% takvih pacijenata pretilo ili gojazno, stanje koje pogoršava inzulinsku rezistenciju i rizik od komplikacija. U ACHIEVE-3, grupa sa najvišom dozom-postigla je prosječno smanjenje težine od 8,9 kg (9,2% od početne vrijednosti), dok je oralni semaglutid smanjio težinu za samo 5,0 kg (5,3%), što predstavlja relativno poboljšanje od 78,0%. Injekcija također poboljšava ključne faktore kardiovaskularnog rizika, uključujući ne-HDL kolesterol, sistolni krvni tlak i trigliceride, pružajući sveobuhvatne zdravstvene prednosti u skladu s integriranom paradigmom upravljanja dijabetesom tipa 2.

Orforglipron online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnost

Orforglipron for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnosni profilOrforglipron Injectionkod dijabetesa tipa 2 općenito je u skladu s drugim lijekovima GLP-1, sa uglavnom blagim-do umjerenim gastrointestinalnim neželjenim reakcijama koje se vremenom smanjuju. U ACHIEVE-1, najčešći neželjeni događaji su bili dijareja (19%-26%), mučnina (13%-18%), dispepsija (10%-20%), konstipacija (8%-17%) i povraćanje (5%-14%), sve češće od placeba, ali uglavnom prolazne i koje se mogu kontrolirati bez prekida.
Značajno je da su neželjeni događaji povezani s dozom-: grupa od 36 mg pokazala je izraženije gastrointestinalne reakcije, sa stopom prekida liječenja od 8% – 10% zbog neželjenih događaja, nešto više od 4% – 5% u grupi koja je uzimala oralni semaglutid. U kliničkoj upotrebi preporučuje se pažljivo praćenje podnošljivosti pacijenata.

Primjena u upravljanju gojaznošću i prekomjernom težinom

 

Gojaznost i prekomjerna težina predstavljaju veliki globalni problem javnog zdravlja. Osim izgleda, povećavaju rizik od dijabetesa tipa 2, hipertenzije, koronarne bolesti srca, moždanog udara i sindroma apneje u snu, ozbiljno ugrožavajući ljudsko zdravlje. Tradicionalno upravljanje se oslanja na dijetu i vježbanje, koje je teško održati dugoročno-sa ograničenom efikasnošću. Proizvod, sa svojim snažnim smanjenjem težine, povoljnom sigurnošću i izvanrednom praktičnošću, pruža novu terapijsku opciju, posebno za pojedince koji ne reagiraju na promjenu načina života ili sa komorbidnim metaboličkim abnormalnostima.

Orforglipron purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Osnovne terapeutske prednosti

Orforglipron Therapeutic Advantages | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Primarna prednost proizvoda kod gojaznosti i prekomjerne težine je njegov snažan i kontinuiran gubitak težine. Djeluje tako što aktivira GLP-1 receptore, potiskuje centar za apetit, smanjuje unos hrane, odgađa pražnjenje želuca i povećava osjećaj sitosti. Smanjenje težine zavisi od -doze i dugotrajno.
U ATTAIN-1 studiji koja je uključivala osobe sa prekomjernom težinom ili gojaznost bez-dijabetičara, grupa s najvišom dozom postigla je prosječno smanjenje težine od 12,4 kg (12,4% u odnosu na početnu vrijednost) u 72. sedmici, pri čemu je skoro 60% ispitanika izgubilo više od 10% tjelesne težine u odnosu na uobičajeno.

Kod pretilih ili gojaznih pacijenata sa dijabetesom tipa 2 (ATTAIN-2 studija), najveća doza je dovela do srednjeg smanjenja težine od 10,4 kg (10,5%) i srednjeg smanjenja HbA1c od 1,8%. Sedamdeset pet posto učesnika doseglo je HbA1c manji od ili jednak 6,5%, graničnu vrijednost za kontrolu dijabetesa Američkog udruženja za dijabetes, postižući dvostruku korist od gubitka težine i kontrole glikemije.

 

U poređenju sa tradicionalnim injekcijama protiv gojaznosti,Orforglipron Injectionnudi značajne prednosti formulacije i poboljšano iskustvo. Ne zahtijeva hladni lanac ili hlađenje, jednostavan je za pohranu i nošenje, podržava-samostalnu-administraciju i omogućava fleksibilna mjesta za ubrizgavanje uz minimalan bol. Doziranje nije ograničeno obrocima ili vremenom, značajno snižavajući barijere i poboljšavajući dugoročno-pridržavanje kontrole težine.
Osim gubitka težine, poboljšava višestruke kardiovaskularne faktore rizika, uključujući sistolički krvni tlak, trigliceride i ne-HDL kolesterol, smanjujući rizik od kardiovaskularnih bolesti. Podržava ne samo smanjenje težine, već i zdrav gubitak težine, usklađujući se sa sveobuhvatnim konceptom koristi u upravljanju gojaznošću.

Orforglipron anti-obesity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dr. Xu Linhua, šef kardiovaskularne metaboličke zdravstvene terapije u Lilly China centru za razvoj lijekova i medicinske poslove, izjavio je da pogodna farmakoterapija može podržati ranije liječenje gojaznosti i prekomjerne težine, pomjerajući paradigmu sa liječenja na prevenciju i potencijalno smanjujući dugoročne-društvene troškove bolesti i zdravstvene zaštite.

Sigurnost

Orforglipron Safety | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnosni profil u gojaznosti i prekomjernoj težini je u skladu sa profilom kod dijabetesa tipa 2, uz ukupnu dobru podnošljivost. Neželjeni događaji su uglavnom blage-do-umjerene gastrointestinalne reakcije, uključujući mučninu, dijareju, povraćanje, dispepsiju i smanjen apetit. Oni se obično javljaju rano i postupno nestaju uz nastavak upotrebe ili prilagođavanje doze bez posebne intervencije.
S obzirom na duže trajanje liječenja u ovoj populaciji, uporne gastrointestinalne simptome treba pažljivo pratiti. Teška ili trajna nelagoda zahtijeva medicinsku procjenu radi mogućeg prilagođavanja doze ili prekida.

chemical property

Core Chemical Identification

 

 

Orforglipron ima dobro{0}}definirane hemijske identifikatore, koji pružaju osnovnu osnovu za njegovu proizvodnju, kontrolu kvaliteta i kliničku primjenu. Njegova molekulska formula je C₄₈H₄₈F₂N₁₀O₅, molekulska težina je 882,97, a CAS registarski broj je 2212020-52-3. Hemijski naziv je 3-((1S,2S)-1-(5-((4S)-2,2-dimetiloksan-4-il)-2-((4S)-2-(4-fluoro-3,5-dimetilfenil)-3-(3-(4-fluoro-1-metilindazol-5-il)-2-oksoim idazol-1-il)-4-metil-6,7-dihidro-4H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karbonil)indol-1-il)-2-metilciklopropil)-4H-1,2,4-oksadiazol-5-on. Spada u kategoriju sintetičkih organskih spojeva.

modular-1

Physical Properties
Fizička svojstva Orforgliprona usko su povezana sa procesom njegove formulacije i uslovima skladištenja. Čista supstanca je bijeli do blijedožuti čvrsti prah bez očitog mirisa, a predviđena relativna gustoća je 1,50 g/cm³. Njena molekularna struktura sadrži više kiralnih centara i optički je aktivna, što ga svrstava u kiralno jedinjenje, što služi kao važna osnova za njegovu specifičnu farmakološku aktivnost. Osim toga, topološka polarna površina (TPSA) jedinjenja je 144–154,37 Ų, a vrijednost XlogP je približno 6,8–7,77, što ukazuje na određenu liposolubilnost, što pruža hemijsku osnovu za njegovu brzu apsorpciju nakon potkožne injekcije.

3. Rastvorljivost i stabilnost

 

 

Rastvorljivost i stabilnost su ključna hemijska svojstva za injekcije, koja direktno utiču na efikasnost formulacije i bezbednost lekova. Orforglipron pokazuje određenu selektivnost rastvarača in vitro: slobodno je rastvorljiv u dimetil sulfoksidu (DMSO) sa rastvorljivošću od 50-255 mg/mL, zahtevajući ultrazvučnu rastvaranje i zagrevanje na svežem rastvoru (sveži uticaj) njegova rastvorljivost; takođe je rastvorljiv u metanolu, ali praktično nerastvorljiv u vodi.

Što se tiče stabilnosti:

 
 

Kao čvrsti prah, može se čuvati 3 godine na -20 stepeni i 2 godine na 4 stepena.

 
 
 

Nakon rastvaranja u rastvaraču, može se čuvati 2 godine na -80 stepeni, ali samo 1 godinu na -20 stepeni.

 
 
 

Formulacije za injekcije moraju striktno poštovati uslove skladištenja kako bi se izbegla degradacija i gubitak efikasnosti.

 

Hemijske strukturne karakteristike

 

 

Orforglipron ima složenu hemijsku strukturu i pripada heterocikličkim jedinjenjima. Njegova molekula sadrži više heterocikličkih dijelova uključujući oksadiazol, indol i pirazolopiridin, kao i dva supstituenta fluora, koji zajedno određuju njegovu farmakološku aktivnost.
Kao parcijalni agonist GLP-1 receptora, njegova hemijska struktura omogućava selektivnu aktivaciju signalnog puta proteina GLP-1 receptora Gs bez regrutacije -arrestina, čime se smanjuje desenzibilizacija receptora. U međuvremenu, stabilnost njegove molekularne strukture eliminiše potrebu za scenarijem hladnog lanca i prikladnim za kućni transport. Također osigurava stabilne farmakodinamičke efekte nakon potkožne injekcije, pružajući kemijsku osnovu za njegovu primjenu u liječenju dijabetes melitusa tipa 2 i gojaznosti.

FAQ
 
 

Za šta se koristi orforglipron?

+

-

Orforglipron je mali-molekul, nepeptidni GLP-1 agonist receptora koji je dizajniran za oralnu primjenu jednom dnevno bez ograničenja u unosu hrane ili tekućine. Ovaj lijek je u kliničkom razvoju za pretilost, kao i za dijabetes tipa 2, hipertenziju, osteoartritis i opstruktivnu apneju u snu.

Kada je orforglipron odobren od strane FDA?

+

-

Ciljni datum djelovanja za orforglipron sada pada na 10. april 2026. godine, objavila je publikacija, citirajući interne regulatorne dokumente koje je uspjela pregledati.

Ko je dobar kandidat za orforglipron?

+

-

Ako je odobren, orforglipron može biti prikladan za osobe koje: • imaju prekomjernu težinu ili gojaznost i imaju ograničen uspjeh samo uz ishranu i vježbanje. • Dajte prednost oralnoj alternativi u odnosu na injekcione lijekove. • Imati-zdravstvena stanja povezana sa težinom kao što su predijabetes ili insulinska rezistencija.

 

Popularni tagovi: orforglipron injekcija, Kina orforglipron injekcija proizvođači, dobavljači, CJC 1295 BEZ DAC-a 2 mg, CJC 1295 sprej, HCG prah, IGF 1 LR3 krema, IGF 1 LR3 liofiliziran, PT 141 Peptidni sprej

Pošaljite upit