Naša GMP fabrika je izgrađena i radi u skladu sa GMP standardima navedenim u ICH Q7 smjernicama. Pored toga, uspostavljena je nezavisna jedinica za kontrolu kvaliteta. Fabrički centar za inspekciju kvaliteta je veliki, prostire se na površini od 1.500 kvadratnih metara, i podeljen je na laboratoriju za kvalitet i hemijske analize, laboratoriju za analizu instrumenata i laboratoriju za mikrobiološka ispitivanja.
Centar za testiranje je opremljen sa mnoštvom analitičkih instrumenata visoke{0}}vrijednosti, uključujući spektrometre za nuklearnu magnetnu rezonancu (NMR), uređaje za difrakciju X- zraka (XRD), sisteme za hromatografiju s tekućim kristalima (LCD), opremu za magnetnu hromatografiju, opremu za analizu Malverns Mastersizer2 Electrona 2 (SEM), sistemi tečne hromatografije visokih performansi (HPLC) i aparati za gasnu hromatografiju (GC).
Sveobuhvatan sistem dokumenata standardne operativne procedure (SOP) je uspostavljen na-obrtu u fabrici, osiguravajući striktno poštovanje protokola upravljanja kvalitetom kao što su kontrola promjena, upravljanje odstupanjima, verifikacija, kalibracija, samo-inspekcija i revizije kvaliteta. Od početne faze dizajna procesa, preko nabavke materijala, proizvodnje proizvodnje, testiranja proizvoda i puštanja u promet, do faze postprodajne usluge, naša GMP tvornica dosljedno primjenjuje koncept holističke kontrole procesa, čime u potpunosti jamči stabilnost i vrhunski kvalitet naših proizvoda.
Naša GMP tvornica je uspješno prošla i prošla-GMP inspekcije na licu mjesta koje su provela različita regulatorna tijela, uključujući Kinesku nacionalnu upravu za medicinske proizvode (CFDA), Upravu za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država (US-FDA), Japansku agenciju za farmaceutske proizvode i medicinske uređaje (PMDA), Ministarstvo za zdravstvo Južne Koreje i Njemačko Ministarstvo zdravlja za lijekove Hafburg. Autoritet (BGV Hamburg). Osim toga, naši primarni proizvodi su osigurali nekoliko međunarodno priznatih certifikata, kao što su Certifikat o prikladnosti (CEP) od US Food and Drug Administration (USFDA) i EU GMP certifikat.
Naš sertifikat
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd., osnovana 23. marta 2008., nalazi se u Xi'an High-razvojnoj zoni razvoja i ima registrovani kapital od 2 miliona američkih dolara. Kompanija trenutno zapošljava 300 zaposlenih, od kojih 12 ima doktorske titule, a 96% ima diplomu ili više.
Unutar Kine smo postavili hemijske laboratorije ili nabavili opremu za brojne lokalne univerzitete. Štaviše, naše usluge proširujemo na nacionalne istraživačke institucije, kao i na kompanije koje posluju u sektoru uglja i nafte.
Naša kompanija ima sertifikate ISO9001, ISO14001 i OHSAS18001. U mogućnosti smo da prilagodimo hemijsku laboratorijsku opremu prema vašim tehničkim specifikacijama i ponudimo profesionalnu tehničku podršku.
Osim toga, isporučujemo hemijske reagense i djelujemo kao vaš dobro-informirani pomagač, što vam omogućava da brzo postignete uspjeh. Vrijedi spomenuti da nam je prioritet dugoročna-stabilna saradnja, a naše usluge su isplative-sa cijenama uporedivim sa onima u Kini.
aktivni članovi
godine iskustva
doktorat
Odnos dodiplomskih studija
Slobodno nas kontaktirajte za više informacija, radujemo se Vašem dopisu u bliskoj budućnosti.
Glavni projekti kompanije:
Sinteza peptida (modifikacija peptida, peptidne sirovine, farmaceutski intermedijeri, sinteza malih molekula)/ekspresija proteina i usluge pripreme antitijela.
Sinteza peptida
Ekspresija proteina
Priprema antitela
Sinteza prilagođavanja peptida: Kupci prilagođavaju peptide, peptidne sirovine, kozmetičke peptide i farmaceutske intermedijere. Sintetišemo peptide različitih dužina, sekvenci aminokiselina i nivoa čistoće u skladu sa njihovim zahtevima za prilagođavanje peptida, u rasponu od miligrama do kilograma. Svaki peptid je razvijen i sintetizovan u skladu sa strogim sistemom kontrole kvaliteta Dangang Biotechnology, i dolazi sa HPLC i MS izveštajima o detekciji.
Ekspresija proteina: Imamo više sistema za ekspresiju proteina koji mogu izvršiti ekspresiju proteina u različitim razmjerima prema zahtjevima kupaca.
Priprema antitijela: Imamo vrhunsku{0}}tehnologiju usluga za antitijela i profesionalne tehničare za antitijela u Kini, koji mogu zadovoljiti potrebe kupaca za antitijelima na jednom mjestu. Naše usluge antitijela uključuju pripremu monoklonskih antitijela, pripremu poliklonskih antitijela, pripremu fosforiliranih antitijela, itd. Također pružamo razne usluge prečišćavanja antitijela kao i usluge detekcije antitijela kao što su Dolt Blot, Western Blot, IHC, itd., kako bismo pružili maksimalnu podršku za vaša naučna istraživanja.
Osiguranje kvaliteta
Osiguranje kvaliteta
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd pruža autentične HPLC izvještaje o detekciji i izvještaje o analizi masene spektrometrije za sve peptide, a izvještaji se također mogu dostaviti po potrebi.
Način plaćanja
Mi usvajamo način saradnje pouzećem, tako da možete izvršiti plaćanje nakon testiranja naših proizvoda bez problema.
Ciklus isporuke
Rok isporuke za obične peptide ispod 30AA je 2-3 sedmice, dok će za specijalne peptide i duge peptide vrijeme isporuke biti procijenjeno istovremeno prilikom procjene ponude.
Usluga povjerljivosti
Ugovor koji je sastavio Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd uključuje relevantne klauzule o povjerljivosti, a mi također možemo potpisati poseban ugovor o povjerljivosti s vama.