Carbetocin injekcija 100 mcg/ml

Carbetocin injekcija 100 mcg/ml
Detalji:
1. Opća specifikacija (na lageru)
(1)API (čisti prah)
(2) Tablete/pilule
(3) Injekcija
2.Prilagođavanje:
Pregovaraćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod: KP-3-69/001
Carbetocin\\Carbetocin Acetate CAS 37025-55-1
Molekularna formula: C45H69N11O12S
HS kod: N/A
Molekulska težina: 988,16
Proizvođač: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd.
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Opis
Pošaljite upit

Injekcija karbetocina 100 mcg/mlje sintetička injekcija oksitocina dugog djelovanja posebno dizajnirana za prevenciju postporođajnog krvarenja nakon carskog reza. U poređenju sa konvencionalnim di-sipidinom, ima duži poluvijek, stabilnije i kontrolisane kontrakcije materice, minimalan utjecaj na hemodinamiku i poboljšani sigurnosni profil. Uz precizno doziranje i pogodnu primjenu, pogodan je za jednokratnu intravensku bolus ili intramuskularnu injekciju nakon porođaja fetusa pod epiduralnom ili spinalnom anestezijom za carski rez.

Opis proizvoda

carbetocin injection 100 mcg/ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Karbetocin\\Carbetocin AcetateCOA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Potvrda o analizi
Složeni naziv Karbetocin\\Carbetocin Acetate
Ocjena Farmaceutski kvalitet
CAS br. 37025-55-1
Količina 36g
Standardno pakovanje PE vreća + vrećica od Al folije
Proizvođač Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No. 202601090056
MFG 9. januara 2026
EXP 8. januara 2029
Struktura

Carbetocin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stavka Enterprise standard Rezultat analize
Izgled Bijeli ili skoro bijeli prah Usaglašen
Sadržaj vode Manje ili jednako 5,0% 0.54%
Gubitak pri sušenju Manje ili jednako 1,0% 0.42%
Heavy Metals Pb Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Kao Manje ili jednako 0,5ppm N.D.
Hg Manji ili jednak 0,5 ppm N.D.
Cd Manje ili jednako 0,5ppm N.D.
čistoća (HPLC) Veće ili jednako 99,0% 99.98%
Pojedinačna nečistoća <0.8% 0.52%
Ukupan broj mikroba Manje ili jednako 750 cfu/g 95
E. Coli Manje ili jednako 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (od GC) Manje ili jednako 5000ppm 500ppm
Skladištenje

Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni

Carbetocin NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hemijska formula C45H69N11O12S
Tačna masa 987.48
Molecular Weight 988.17
m/z 987.48(100.0%), 988.49(48.7%), 989.49(11.6%), 989.48(4.5%), 988.48(4.1%), 989.49(2.5%), 990.48(2.2%), 989.49(2.0%), 990.49(1.2%)
Elementalna analiza C,54.70; H,7.04; N,15.59; O,19.43; S,3.24

 Applications-

Prevencija atonije materice nakon carskog reza

Carbetocin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1.1 Indikacija jezgra

 

Primarna klinička indikacija zakarbetocin injekcija 100 mcg/mlje prevencija atonije materice i naknadno smanjenje rizika od postporođajnog krvarenja nakon elektivnog carskog reza. Carski rez je uobičajena akušerska intervencija. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, njegova globalna incidencija iznosi približno 15%, sa značajnim varijacijama u različitim zemljama i regijama, dosežući i do 52% u nekim zemljama. Zbog traume miometrijuma materice tokom operacije, inhibitornog dejstva anestetika na kontraktilnost materice i individualnih razlika kod majke, incidencija atonije materice nakon carskog reza značajno je veća nego nakon vaginalnog porođaja. Atonija maternice je vodeći uzrok postporođajnog krvarenja, koje u teškim slučajevima može dovesti do hemoragičnog šoka majke, diseminirane intravaskularne koagulacije, pa čak i smrti. Stoga je pravovremena prevencija atonije maternice u postoperativnom periodu kritična.

1.2 Kliničke prednosti

 

U poređenju sa konvencionalnim di-sipidinom, proizvod pokazuje jasne prednosti u prevenciji atonije materice nakon carskog reza, posebno u trajanju djelovanja, lakoći primjene i stabilnosti kliničkog efekta, kao što je detaljno opisano u nastavku:

Prvo, ima znatno duže trajanje djelovanja i superiorna svojstva dugog djelovanja. Konvencionalni di-sipidin ima kratko poluvrijeme od samo 4-10 minuta, sa ograničenim trajnim kontraktilnim efektom materice. Obično je potrebna kontinuirana intravenska infuzija da bi se održao terapijski učinak za profilaksu postporođajnog krvarenja, što povećava opterećenje sestara i može uzrokovati pretjerane ili nedovoljne kontrakcije maternice zbog neodgovarajuće brzine infuzije.

Carbetocin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Kao analog di-sipidina dugog djelovanja, karbetocin pokazuje dvofaznu eliminaciju nakon intravenske primjene, sa srednjim terminalnim poluvijekom eliminacije do 33 minute; poluvrijeme je čak i duže nakon intramuskularne injekcije, a neke studije pokazuju trajnu efikasnost nekoliko sati.

Kontinuirana intravenska infuzija je nepotrebna, obezbjeđujući stabilnu i produženu kontrakciju materice i izbjegavajući potrebu za ponovljenim doziranjem ili kontinuiranom infuzijom koja je potrebna za konvencionalni di-}sipidin.

 

Drugo, pogodan je za primjenu i pojednostavljuje kliničke procedure. Za profilaksu postporođajnog krvarenja nakon carskog reza, konvencionalni di-sipidin zahtijeva trenutni intravenski bolus nakon čega slijedi kontinuirana infuzija u trajanju od 4-6 sati, uz strogu kontrolu brzine i značajnu potrošnju resursa za njegu. Nasuprot tome,karbetocin injekcija 100 mcg/mlzahtijeva samo sporu intravensku injekciju nakon porođaja fetusa, prije ili nakon placentnog porođaja, bez potrebe za naknadnom kontinuiranom infuzijom. Jednostavan režim primjene značajno smanjuje opterećenje sestara, posebno u užurbanim akušerskim okruženjima, i smanjuje rizike povezane s nepravilnim postupcima infuzije.

Carbetocin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Reference

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). WHO-PQ PREPORUČUJE SAŽETAK KARAKTERISTIKA PROIZVODA (RH 095) [R]. Bez datuma.

Instituto de Salud Pública de Chile. FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DURATOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mcg/1 mL [R].

Dodatno zbrinjavanje atoničnog krvarenja materice

Carbetocin for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Scenariji aplikacija i osnovna vrijednost

 

Osim za profilaksu atonije maternice nakon carskog reza, proizvod se može koristiti kao pomoćno sredstvo u kombinaciji s drugim uterotonicima (npr. konvencionalni oksitocin, ergometrin, prostaglandini) za hitno liječenje refraktornog postporođajnog krvarenja. žena godišnje i rezultira sa 70.000 smrtnih slučajeva majki. Atonsko krvarenje materice čini 70-80% slučajeva postporođajnog krvarenja. Ovo stanje je opasno po život i zahtijeva brzu kombinovanu terapiju s višestrukim uterotonicima kako bi se poboljšala kontrakcija materice, kontroliralo krvarenje i spasio život majke.

Reference

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). WHO-PQ PREPORUČUJE SAŽETAK KARAKTERISTIKA PROIZVODA (RH 095) [R].

Nacionalni centar za biotehnološke informacije. Web aneks 7 Izbor uterotonika [R]. Bez datuma.

Primjena u modelima farmakoloških istraživanja glatkih mišića maternice

 

Proizvod služi kao ključni lijek za farmakološka istraživanja glatkih mišića materice. Oslanjajući se na dugotrajno i stabilno agonističko djelovanje na receptore oksitocina, široko se koristi u in vitro, ćelijskim i in vivo modelima kako bi se precizno razjasnili mehanizmi kontrakcije materice i efekti lijekova.

U izolovanim modelima trake glatkih mišića materice, ovaj preparat se obično koristi u eksperimentima u kupatilu organa. Ljudske ili životinjske mišićne trake materice stavljaju se u fiziološku otopinu, uz kumulativno davanjekarbetocin injekcija 100 mcg/mlu koncentracijama u rasponu od 10⁻¹⁰ do 10⁻⁵ M. Njegova dugotrajna aktivnost stabilno održava kontraktilne odgovore nekoliko sati, izbjegavajući ponovljeno doziranje, što ga čini pogodnim za studije o desenzibilizaciji receptora, signalnim putevima i sinergističkim efektima uterotoničnih agenasa.

Carbetocin purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Carbetocin uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

U modelima ćelija glatkih mišića materice, koristi se za otkrivanje intracelularnih kalcijevih signala, fosforilacije lakog lanca miozina i puteva aktivacije receptora oksitocina (OTR), potvrđujući njegov mehanizam induciranja kontrakcije putem Gq‑PLC‑IP3‑Ca²⁺ puta. Također se primjenjuje u skriningu antagonista OTR i procjeni potentnosti uterotoničnih lijekova, služeći kao standardni alat u farmaceutskim istraživanjima i razvoju.

U in vivo životinjskim modelima (pacovi, zamorci, konji), jednokratna primjena omogućava praćenje dinamike kontrakcije materice i procjenu postporođajne involucije materice i efikasnosti prevencije krvarenja. Njegovo dugotrajno djelovanje smanjuje učestalost doziranja i poboljšava eksperimentalnu stabilnost.

Reference

Američko društvo anesteziologa. In vitro uporedni efekat karbetocina i di-sipidina u miometriju trudnice[J]. Anesthesiology, 2026, 124(2):378-387.

PubMed. Ex vivo utjecaj karbetocina na miometrijalne mišiće konja i poređenje sa di-sipidinom[J]. 2012, 76(3):245-251.

 

Manufacturing Information-

1. API sintetički proces

 

 

Karbetocin aktivni farmaceutski sastojak (API) se uglavnom proizvodi sintezom peptida u čvrstoj fazi, glavne metode za peptidne lijekove zbog svoje operativne jednostavnosti, visokog prinosa i lakoće kontrole čistoće. Ključni koraci uključuju: korištenje amino smole kao čvrste potpore, uklanjanje zaštite, sekvencijalno spajanje Fmoc-zaštićenih aminokiselina, uklanjanje zaštitnih grupa bočnog lanca cisteina, praćeno vezivanjem bromomaslačne kiseline, ciklizaciju i cijepanje u čvrstoj fazi kako bi se dobio sirovi peptid visoke čistoće, tečni reverzno-pročišćeni peptid, i hromatografijom (RP-HPLC) za dobijanje API-ja visoke čistoće. Tokom sinteze koriste se specifični reagensi za spajanje i ciklizaciju, uz striktnu kontrolu uslova reakcije kako bi se osigurala tačna sekvenca aminokiselina i minimiziralo stvaranje nečistoća.

2. Proces farmaceutske pripreme

 

 

Klinički korišteni oblik doziranja karbetocina je injekcija, prvenstveno u jačini od 1 mL:100 ug. Proizvodni proces se striktno pridržava aseptičkih standarda obrade. Formulacija se sastoji od karbetocina API, ekscipijenata i vode za injekcije. Ekscipijensi uključuju manitol, metionin, jantarnu kiselinu, natrijum hidroksid, itd., za podešavanje pH i poboljšanje stabilnosti. Tokom proizvodnje, ekscipijenti se otapaju u vodi za injekcije, pH se podešava na 3,0–5,5, doda se i otapa pročišćeni karbetocin API, nakon čega slijedi filtracija, punjenje i zatvaranje, te terminalna sterilizacija da se dobije bistra, bezbojna otopina. Preciznost punjenja i parametri sterilizacije su kontrolirani kako bi se spriječila mikrobna kontaminacija i osigurala usklađenost sa standardima kvaliteta za injekcije. Proizvod se komercijalno proizvodi u više domaćih preduzeća, sa proizvodnim lokacijama u Hangzhouu, Zhongshanu, Shenzhenu i drugim gradovima.

3. Standardi kontrole kvaliteta

 

 

Strogi standardi kontrole kvaliteta primjenjuju se u cijeloj proizvodnji karbetocina, pokrivajući API, gotove proizvode, skladištenje i distribuciju. API testiranje uključuje izgled, identifikaciju, srodne supstance, test, sadržaj vode, zaostale rastvarače i mikrobne granice. Analiza se izvodi pomoću HPLC; devet poznatih nečistoća je kontrolirano kako bi se osigurala prihvatljiva čistoća. Završeno ispitivanje ubrizgavanjem uključuje opis, pH, sterilnost, bakterijske endotoksine, test i srodne supstance. Testovi sterilnosti i bakterijskih endotoksina su kritični za sigurnost i moraju biti u potpunosti u skladu sa farmakopejskim zahtjevima i zahtjevima registracije. Za skladištenje, API treba čuvati zaštićeno od svjetlosti, zapečaćeno i čuvati na -20 stepeni. Gotove injekcije moraju se čuvati pod određenim uslovima. Jednom otvoren, API treba koristiti u jednoj seriji kako bi se izbjegla degradacija kvaliteta zbog apsorpcije vlage.

Reference

Nacionalni instituti za kontrolu hrane i lijekova. Upute za nacionalnu referentnu supstancu za lijek: karbetocin [R].

Journal of China Pharmaceutical University. Razvoj i validacija metode za ispitivanje srodnih supstanci u injekcijama karbetocina [J].

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). Karbetocin 100 mcg/mL rastvor za injekciju (Ferring International Center SA), RH095 [R]. Novembar 2022.

Osnovne kontraindikacije
 

Kontraindicirano u trudnoći i prije porođaja.

 

Kontraindicirano kod pacijenata sa preosjetljivošću na karbetocin ili di{0}}sipidin.

 

Kontraindicirano kod pedijatrijskih pacijenata.

Reference

Umetak za pakovanje za injekcije karbetocina (Hainan Huanglong Pharmaceutical, izdanje 2023.); EMA informacije o proizvodu: Pabal®; Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama; FDA informacije o propisivanju karbetocina.

FAQ
 
 

Da li se karbetocin daje IV ili IM?

+

-

DURATOCIN (injekcija karbetocina) je sintetički oktapeptidni analog oksitocina dugog-djelovanja sa agonističkim svojstvima. Može se davatiintravenoznokao pojedinačna doza neposredno nakon porođaja carskim rezom pod epiduralnom ili spinalnom anestezijom, kako bi se spriječila atonija maternice i postporođajno krvarenje.

Zašto se karbetocin ne koristi kod PPH?

 

-

Nasuprot tome, karbetocin stabilan na toplinu{0}}indiciran je samo za prevenciju PPH. Neodgovarajuća upotreba karbetocina{2}}stabilnog na toplinu, slično kao i drugi postojeći uterotonici, može ugroziti živote žena i beba. Edukacija i praćenje, uključujući farmakovigilancu, su najvažniji.

 

Popularni tagovi: karbetocin injekcija 100 mcg/ml, Kina Carbetocin injekcija 100 mcg/ml proizvođači, dobavljači, CJC 1295 tablete, HCG injekcija 5000 IU, zdravi peptidi, PT 141 Prah, Injekcija sermorelin acetata, Sermorelin acetat u prahu

Pošaljite upit