Calcitonin Salmon Injection(salcatonin) je visoko aktivna sintetička polipeptidna injekcija za regulaciju metabolizma kostiju. Sastoji se od 32 aminokiseline, ima značajno veći afinitet prema receptorima od kalcitonina sisara, sa brzim početkom i dugotrajnim efektima. Njegov osnovni mehanizam uključuje snažno inhibiranje aktivnosti osteoklasta, blokiranje resorpcije kostiju, brzo snižavanje kalcija u krvi i vršenje centralnih i perifernih analgetičkih efekata. Klinički je indiciran za Pagetovu bolest kostiju, hiperkalcemiju povezanu sa malignim metastazama u kostima i bolnu distrofiju.
Obrazac za naše proizvode
COA kalcitonin lososa
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Kalcitonin losos | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 47931-85-1 | |
| Količina | 37g | |
| Standardno pakovanje | PE vreća + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090056 | |
| MFG | 9. januara 2026 | |
| EXP | 8. januara 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 1.21% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.07% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.90% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.25% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 313 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 500ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni | |
|
|
||
|
|
||
| Hemijska formula | C145H240N44O48S2 |
| Tačna masa | 3429.71 |
| Molecular Weight | 3431.90 |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) |
| Elementalna analiza | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 |
Primjena u liječenju hiperkalcemije
Calcitonin Salmon Injection is a synthetic polypeptide hormone drug with a structure highly consistent with natural calcitonin in salmon. Compared with endogenous human calcitonin and other mammalian calcitonins, it features stronger receptor affinity, faster onset, and longer duration of action, making it one of the key clinical drugs for hypercalcemia. Hypercalcemia is a pathological condition defined as a corrected total serum calcium concentration exceeding 2.55 mmol/L (or ionized calcium >1,3 mmol/L). Može biti uzrokovana raznim bolestima i može napredovati do po život{2}}opasne hiperkalcemijske krize u teškim slučajevima.
Klinička klasifikacija hiperkalcemije i indikacije
Hiperkalcemija ima složenu etiologiju i različite kliničke klasifikacije, s različitom patogenezom, kliničkim manifestacijama i terapijskim prioritetima za različite tipove. Zbog svog brzog početka i visokog sigurnosnog profila, proizvod se koristi u liječenju više oblika hiperkalcemije, posebno za hitno liječenje i specifične populacije pacijenata. Njegove indikacije koje odgovaraju kliničkim klasifikacijama su sljedeće.
2.1 Hiperkalcemija maligniteta
Hiperkalcemija maligniteta (HCM) je jedan od najčešćih kliničkih tipova hiperkalcemije, koji čini 40-50% svih slučajeva. Uglavnom je uzrokovana metastazama u kostima od malignih oboljenja kao što su rak dojke, rak pluća, karcinom bubrežnih ćelija i multipli mijelom, a može biti i rezultat tumorskog lučenja proteina srodnih paratiroidnim hormonima-i drugih medijatora. Ova vrsta hiperkalcemije ima akutni početak i brzu progresiju, često praćenu izrazito povišenim nivoom kalcija u krvi, što dovodi do teških simptoma uključujući mučninu, povraćanje i smetenost, a može biti i opasna po život{5}}.
Proizvod je -sredstvo prve linije za hiperkalcemiju malignih tumora, posebno za slučajeve izazvane metastazama u kostima. Brzo inhibirajući aktivnost osteoklasta i blokirajući oslobađanje kalcijuma iz kostiju, smanjuje nivo kalcija u krvi u kratkom vremenu i ublažava simptome hiperkalcemije. Njegov analgetski efekat također efikasno ublažava jak bol u kostima uzrokovan malignim metastazama u kostima, kupujući vrijeme za kasniju anti-terapiju. To je preferirani prijelazni tretman za pacijente netolerantne na bisfosfonate ili prije nego što bisfosfonati počnu djelovati.
2.2 Hiperkalcemija povezana s hiperparatireoidizmom
Hiperparatireoza (primarni i sekundarni) je još jedan čest uzrok hiperkalcemije. Primarni hiperparatireoidizam proizlazi iz lezija paratireoidnih žlijezda koje dovode do prekomjernog lučenja paratiroidnog hormona, dok je sekundarni hiperparatireoidizam uglavnom uzrokovan kroničnim oboljenjem bubrega, nedostatkom vitamina D i drugim faktorima. Ova vrsta hiperkalcemije obično se manifestira upornom hiperkalcemijom kompliciranom osteoporozom, bubrežnim kamencima, peptičkim ulkusom i drugim komorbiditetima.
Proizvod se može koristiti za simptomatsko liječenje hiperkalcemije povezane s hiperparatireoidizmom, posebno za preoperativnu pripremu, neoperabilne pacijente ili kao pomoćno sredstvo za dugotrajno-liječenje. Inhibiranjem aktivnosti osteoklasta i promicanjem izlučivanja kalcija u urinu, učinkovito kontrolira nivoe kalcija u krvi, ublažava simptome kao što su osteoporoza i bol u kostima, te smanjuje komplikacije. Naime, ne može zamijeniti inhibitore paratiroidnog hormona ili kirurško liječenje i zahtijeva sveobuhvatnu etiološku intervenciju.
2.3 Hiperkalcemija povezana s intoksikacijom i imobilizacijom vitaminom D
Intoksikacija vitaminom D je rezultat prekomjernog unosa vitamina D ili abnormalnog metabolizma vitamina D, što dovodi do prekomjerne crijevne apsorpcije kalcija i povišenog kalcija u krvi. Hiperkalcemija povezana s-imobilizacijom obično se javlja kod pacijenata na produženom mirovanju u krevetu ili sa fiksacijom nakon-preloma, gdje smanjena aktivnost skeleta uzrokuje relativno pojačanu aktivnost osteoklasta i povećano oslobađanje kalcija iz kostiju, podižući nivoe kalcija u krvi. Oba tipa su uglavnom blage do umjerene, ali mogu napredovati do teške hiperkalcemije bez pravovremene intervencije.
Calcitonin Salmon Injectionje primjenjiv na ova dva oblika hiperkalcemije. Brzo snižava kalcij u krvi inhibirajući oslobađanje kalcija iz kostiju i pospješujući izlučivanje kalcija u urinu, a istovremeno ublažava povezane simptome. Kod pacijenata sa intoksikacijom vitaminom D, njegova upotreba ubrzava normalizaciju kalcijuma u krvi nakon prestanka uzimanja vitamina D. Za hiperkalcemiju-u vezi sa imobilizacijom, u kombinaciji sa odgovarajućim rehabilitacijskim vježbama, efikasno sprječava ponovnu hiperkalcemiju.
2.4 Hitno zbrinjavanje hiperkalcemijske krize
Hiperkalcemijska kriza je teška komplikacija hiperkalcemije, definirana kao koncentracija kalcija u serumu veća od 3,5 mmol/L praćena po život{1}}opasnim simptomima kao što su oštećenje svijesti, srčane aritmije i zatajenje bubrega. Stopa smrtnosti je izuzetno visoka bez hitne reanimacije. Proizvod je kritično sredstvo za hitno liječenje hiperkalcemijske krize zbog brzog početka.
Kod reanimacije hiperkalcemijske krize, proizvod se može primijeniti putem intravenske infuzije ili bolus injekcije kako bi se postigao brzi efekt{0}}snižavanja kalcijuma. Smanjenje kalcija u krvi se obično opaža 30 minuta do 2 sata nakon primjene, čime se kupuje vrijeme za naknadnu reanimaciju tekućine i diurezu. Kombinovana upotreba sa bisfosfonatima postiže sinergistički efekat "brze redukcije kalcijuma plus dugotrajno-održavanje", značajno poboljšavajući stope uspješnosti reanimacije.
Izvor informacija: Smjernice za dijagnozu i liječenje hiperkalcemije (izdanje 2025.); Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama, Calcitonin Salmon; Uložak za pakovanje za kalcitonin losos, Nacionalna uprava za medicinske proizvode; VIP Journal, Zapažanje o efikasnosti kalcitonina lososa u liječenju hiperkalcemije komplikovane hemodijalizom održavanja.
Procjena terapijske efikasnosti kod hiperkalcemije
Proizvod je potvrdio učinkovitost kod hiperkalcemije, s izrazitim prednostima u brzom smanjenju kalcija i ublažavanju bolova u kostima. Njegova efikasnost se procjenjuje na osnovu promjena u koncentraciji kalcija u krvi, poboljšanja kliničkih simptoma i dugoročne-prognoze, podržane podacima kliničkog istraživanja i prakse kao što je detaljno opisano u nastavku.
4.1 Kontrola kalcijuma u krvi
Lijek ima brz početak: vršna koncentracija u plazmi se postiže 1 sat nakon supkutane ili intramuskularne injekcije, s poluživotom eliminacije-od 70-90 minuta. Smanjeni kalcijum u krvi se obično opaža 30 minuta do 2 sata nakon primjene, a nivoi padaju na relativno siguran raspon unutar 24-48 sati. Kod pacijenata sa hroničnom hiperkalcemijom, redovno doziranje efikasno održava normokalcemiju i smanjuje fluktuacije. Za hiperkalcemijsku krizu, intravenska primjena brzo snižava kalcij kako bi se spriječilo napredovanje bolesti.
Klinička istraživanja pokazuju da je intramuskularni kalcitonin lososa davan tokom 12 sedmica kod 28 pacijenata na održavanju hemodijalize sa hiperkalcemijom, rezultirao statistički značajnim smanjenjem kalcijuma i kalcijuma{2}}fosfora u krvi u 4. sedmici (P < 0,05), što pokazuje povoljan{5} koncentraciju kalcija u populaciji. Treba napomenuti da se kod nekih pacijenata može razviti "fenomen bijega" pri dugotrajnoj-upotrebi, koju karakterizira postepeno smanjenje efikasnosti. U takvim slučajevima, liječenje treba privremeno prekinuti prije nastavka ili prilagoditi dozu i kombinirati s drugim lijekovima.
4.2 Poboljšanje kliničkih simptoma
Simptomi izazvani hiperkalcemijom, uključujući mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, osteoartikularni bol i oštećenje pokretljivosti, efikasno se ublažavajuCalcitonin Salmon Injection. Oslobađanje bola u kostima je posebno istaknuto: kliničke studije pokazuju stopu remisije bola u kostima od preko 70% za bol povezan sa malignim metastazama u kostima{2}}. Među pacijentima na održavanju hemodijalize s hiperkalcemijom, svi su doživjeli djelomično ublažavanje osteoartikularnog bola i poremećaja pokretljivosti u 4. sedmici, sa simptomima koji su gotovo nestali kod 23 pacijenta na kraju liječenja.
Osim toga, lijek poboljšava neurološke simptome kao što su zbunjenost i razdražljivost uzrokovane hiperkalcemijom, pomažući vraćanju svijesti i poboljšavajući usklađenost s liječenjem. Međutim, ne može preokrenuti postojeće komplikacije{1}}kao što je metastatska kalcifikacija, koja zahtijeva kombinovano liječenje primarne bolesti.
4.3 Uticaj na dugoročnu{1}}prognozu
Kod hronične hiperkalcemije, dugotrajna-korisna upotreba proizvoda efikasno kontroliše kalcijum u krvi, smanjuje oštećenje bubrega, srca, kostiju i drugih organa, smanjuje rizik od komplikacija uključujući bubrežne kamence, aritmije i osteoporozu i poboljšava{1}} dugoročni kvalitet života. Kod pacijenata sa malignom hiperkalcemijom ublažava simptome, produžava preživljavanje i stvara uslove za kasniju anti-terapiju.
Kao simptomatski tretman za hiperkalcemiju, lijek ne liječi osnovni uzrok. Stoga se primarno liječenje bolesti (npr. resekcija tumora, operacija paratireoidne žlijezde, ukidanje prekomjernog unosa vitamina D) mora provoditi istovremeno za održivu dugoročnu-kontrolu.
Izvor informacija: VIP Journal, Opservacija o efikasnosti kalcitonina lososa u liječenju hiperkalcemije komplikovane hemodijalizom održavanja; Smjernice za dijagnozu i liječenje hiperkalcemije (izdanje 2025.); Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama, Calcitonin Salmon for Injection; Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama, Calcitonin Salmon.
Mjere predostrožnosti
Skin Test: Kao polipeptidni lijek, mogu se javiti sistemske alergijske reakcije. Prije kliničke upotrebe potreban je kožni test. Postupak: povući 0,2 mL (50 IU/bočicu) lijeka, razrijediti do 1 mL normalnim fiziološkim rastvorom i ubrizgati 0,1 mL (približno 1 IU) supkutano. Posmatrajte 15 minuta. Reakcija s ne više od umjerenog crvenila na mjestu injekcije je negativna; umjereno ili jako crvenilo je pozitivno, a lijek je kontraindiciran u pozitivnim slučajevima.
Drug Interactions: Istovremena upotreba sa antacidima ili laksativima može smanjiti apsorpciju zbog sadržaja kalcijuma ili metalnih jona (magnezijuma, gvožđa). Kombinirana upotreba s aminoglikozidnim antibioticima može izazvati hipokalcemiju i treba je izbjegavati; ako je istovremena primjena neophodna, kalcijum u krvi se mora pažljivo pratiti.
Kontrola doziranja: Izbegavajte predoziranje. Kratkotrajna-doza-terapija može uzrokovati sekundarni hipoparatireoidizam i hipokalcemiju kod malog broja pacijenata, što zahtijeva brzu nadoknadu kalcija i vitamina D.
Posebne populacije: Stariji pacijenti i oni sa oštećenjem jetre ili bubrega trebaju koristiti lijek pod medicinskim nadzorom; prilagođavanje doze za oštećenje bubrega temelji se na bubrežnoj funkciji. Pacijenti koji su dugo prikovani za krevet trebali bi primiti odgovarajuće vježbe rehabilitacije kako bi se spriječio daljnji gubitak kalcija u kostima.
Izvor informacija: Paket Insert for Calcitonin Salmon, National Medical Products Administration; China Medical Information Query Platform, Miacalcic Calcitonin Salmon; Gutongning® Calcitonin Salmon, Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.; Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama, Calcitonin Salmon for Injection.
FAQ
Da li se kalcitonin dobija iz lososa?
+
-
Kalcitonin lososa (sCT) je vrsta hormona kalcitonina koji se nalazi u lososu.
Možete li dobiti kalcitonin jedenjem lososa?
+
-
Postoje različiti egzogeni izvori kalcitonina, od kojih je losos jedan od najjačih. Kalcitonin je odobren za liječenje osteoporoze i drugih bolesti koje uključuju ubrzano obnavljanje kostiju.
Ko ne bi trebao uzimati kalcitonin lososa?
+
-
Kalcitonin losos može izazvati alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne. Prestanite koristiti kalcitonin losos i odmah potražite pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma ozbiljne alergijske reakcije. Nizak nivo kalcijuma (hipokalcemija).
Popularni tagovi: kalcitonin injekcija lososa, Kina kalcitonin injekcija lososa proizvođači, dobavljači, HCG injekcija 5000 IU, IGF 1 LR3 injekcija, Ipamorelin u prahu, MT2 injekcija, PT 141 Injektiranje, Sermorelin kapsule
