Pramlintide injekcijaje injekcijski lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i tipa 2. Obično se koristi kao pomoćno liječenje inzulinom kako bi se pomoglo pacijentima da bolje kontroliraju razinu glikemijskog indeksa, posebno nakon jela.
Obično se daje supkutanom injekcijom, a mjesto ubrizgavanja može se odabrati između donjeg ruba deltoidnog mišića nadlaktice, trbušnih zidova s obje strane, leđa ili prednje i vanjske strane bedara. Tokom upotrebe, Pramlintide ne treba mešati sa insulinom i treba ga davati odvojeno. Dozu treba prilagoditi specifičnoj situaciji pacijenta. Početna doza je obično niska, a zatim se postepeno povećava na osnovu tolerancije pacijenta i kontrole glikemijskog indeksa.
Opis proizvoda
PramlintideCOA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Pramlintide | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 151126-32-8 | |
| Količina | 60g | |
| Standardno pakovanje | PE vreća + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090066 | |
| MFG | 9. januara 2026 | |
| EXP | 8. januara 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.54% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.42% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.98% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.52% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 95 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 500ppm |
| Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni |
|
|
|
||
To je umjetno sintetizirani analog amigdalina koji igra višestruku regulatornu ulogu u upravljanju glikemijskim indeksom simulirajući fiziološke efekte endogenog amigdalina. Njegova osnovna upotreba fokusira se na pomoćno liječenje pacijenata sa dijabetesom tipa 2, posebno za pacijente koji koriste inzulin, ali imaju lošu kontrolu glikemijskog indeksa.
Klinička primjena: pomoćno liječenje dijabetesa tipa 2
Pramlintide injekcija, kao sintetički analog humanog amiloidnog polipeptida (Amylin), njegova osnovna indikacija je pomoćni lijek za liječenje inzulinom kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2, posebno pogodan za sljedeće tri posebne grupe. Simulacijom fizioloških efekata endogenih amiloidnih peptida pankreasa i regulacijom metabolizma glikemijskog indeksa iz više ciljeva, ne samo da se može značajno poboljšati kontrola glikemijskog indeksa, već se može razmotriti i upravljanje težinom i intervencija za metabolički sindrom, pružajući važnu dopunu tradicionalnim planovima liječenja.
1. Loša kontrola glikemijskog indeksa sa samim insulinom ili u kombinaciji sa oralnim lekovima (kao što su sulfonilureje, metformin)
Trenutna situacija i izazovi
Kada dijabetes tipa 2 napreduje u srednji i kasni stadijum, funkcija stanica otočića gušterače značajno opada, a insuficijencija endogenog lučenja inzulina postaje glavna kontradikcija. U ovom trenutku, sami oralni hipoglikemijski lijekovi (kao što su sulfonilurea koja stimulira lučenje inzulina i metformin koji smanjuje izlučivanje glukoze u jetri) često se bore za održavanje razine glikemijskog indeksa. Iako kombinirana terapija inzulinom može djelomično nadoknaditi nedostatke lučenja, neki pacijenti još uvijek ne mogu kontrolisati glikiran hemoglobin (HbA1c) ispod 7% čak ni uz režim povećanja inzulina u bazalnom obroku (kao što je inzulin glargin u kombinaciji s aspart inzulinom).
Osim toga, kako se doza inzulina povećava, rizik od hipoglikemije (posebno noćne hipoglikemije) i debljanja postaju sve izraženiji, formirajući začarani krug "hiperglikemije hipoglikemije debljanja".
Mehanizam djelovanja i prednosti
Ova supstanca precizno popunjava praznine u postojećim planovima liječenja inhibirajući lučenje glukagona, odgađajući pražnjenje želuca i povećavajući osjećaj sitosti kroz tri mehanizma:
Inhibicija lučenja glukagona: Direktno blokiranje lučenja glukagona alfa stanicama pankreasa smanjuje izlučivanje glukoze u jetri, čime se smanjuju fluktuacije glikemijskog indeksa natašte.
Odgođeno pražnjenje želuca: Opuštanjem želučanog fundusa i tijela posredovanim vagusnim živcem, usporava se brzina apsorpcije ugljikohidrata, što rezultira glatkijim postprandijalnim vrhom glikemijskog indeksa.
Centralna supresija apetita: aktivira centar za sitost hipotalamusa (kao što je arkuatno jezgro i paraventrikularno jezgro), smanjuje glad, smanjuje dnevni unos kalorija za otprilike 300-500 kcal i pomaže u kontroli težine.
Klinički dokazi
U randomiziranu kontroliranu studiju od 52 sedmice (RCT, NCT00093456), uključen je 651 pacijent sa dijabetesom tipa 2. Svi pacijenti su primali osnovnu terapiju insulinom. Jedna grupa je kombinovana sa pralin peptidom (ciljna doza 120 μg/vreme, tri puta dnevno), a druga grupa je dobila placebo. Rezultati pokazuju da:
Smanjenje HbA1c: Prosječno smanjenje u ovoj grupi bilo je 0,62%, što je značajno bolje od 0,15% placebo grupe (P<0.001), and the compliance rate (HbA1c<7%) increased by 21%.
Prilagodba doze inzulina: Doza inzulina tijekom obroka u ovoj grupi smanjena je za 30% (prosječno smanjenje od 12U/dan), dok je placebo grupa porasla za 5%, što ukazuje da može smanjiti egzogenu potražnju za inzulinom i smanjiti rizik od hipoglikemije.
Promjena težine: Težina ove grupe je smanjena za 1,8 kg, dok je placebo grupa porasla za 0,8 kg (P<0.001), and the weight loss was positively correlated with the improvement of HbA1c (r=0.32).
Primjenjivi scenariji
Pogodno za pacijente sa slabom funkcijom pankreasa (kao što je C-peptid<1.1ng/mL), requiring high-dose insulin (>1U/kg/dan), ali još uvijek ne zadovoljavaju standarde glikemijskog indeksa, posebno one s gojaznošću (BMI veći ili jednak 28 kg/m²) ili insulinskom rezistencijom (HOMA-IR veći ili jednak 3,5). Imajte na umu da je ovu supstancu potrebno ubrizgati prije jela, a kada se koristi u kombinaciji s inzulinom, redoslijed ubrizgavanja treba prilagoditi (prvo ova supstanca, a zatim inzulin) kako bi se izbjeglo smetnje u djelotvornosti.
2. Pacijenti sa velikim postprandijalnim fluktuacijama glikemijskog indeksa
Trenutna situacija i izazovi
Postprandial hyperglycemia (>10,0 mmol/L) je nezavisni faktor rizika za kardiovaskularne komplikacije (kao što su ateroskleroza, infarkt miokarda) kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Tradicionalni oralni lijekovi, kao što su inhibitori alfa glukozidaze, samo snižavaju postprandijalni glikemijski indeks odlaganjem apsorpcije ugljikohidrata, ali nemaju inhibitorni učinak na lučenje glukagona; Inzulinski analozi kratkog djelovanja (kao što je aspart inzulin) mogu brzo sniziti glikemijski indeks, ali ih je potrebno precizno uskladiti s vremenom obroka (unutar 10-15 minuta nakon injekcije), inače mogu uzrokovati hipoglikemiju ili lošu kontrolu glikemijskog indeksa. Osim toga, neki pacijenti imaju poteškoća s pridržavanjem tradicionalnih planova liječenja zbog gastrointestinalne netolerancije (kao što je nadimanje i dijareja uzrokovana inhibitorima alfa glukozidaze) ili fobije od injekcija.
Prednost
Postiže "dvostruku ciljnu" kontrolu postprandijalnog glikemijskog indeksa odgađanjem pražnjenja želuca i inhibiranjem lučenja glukagona na sinergistički način.
Odloženo pražnjenje želuca:
Mijenja krivulju apsorpcije ugljikohidrata od "strmog vrha" do "blage padine", izbjegavajući nagla povećanja i smanjenja glikemijskog indeksa, smanjujući oksidativni stres i oštećenje endotela.
Inhibicija glukagona:
Nivoi glukagona nakon obroka mogu se smanjiti za 30% -50%, smanjujući oslobađanje glukoze u jetri i dalje snižavajući fluktuacije glikemijskog indeksa.
Klinički dokazi
Podaci o dijabetesu tipa 1: unakrsna studija (N=32) za pacijente sa dijabetesom tipa 1 pokazala je dainjekcija pramlintida (60 μ g/time) could reduce glycemic index by 6.0 mmol/L at 1 hour after meal, 3.8 mmol/L at 2 hours, and reduce daily glycemic index curve amplitude (MAGE) by 30%. The incidence of hyperglycemia (glycemic index>10,0 mmol/L) smanjena sa 59% na 48%, dok je incidencija hipoglikemije (glikemijski indeks<3.9mmol/L) did not significantly increase (12% vs. 10%).
Data of type 2 diabets: another study included type 2 diabets patients with large postprandial glycemic index fluctuations (MAGE>3,5 mmol/L).
Nakon 12 sedmica liječenja ovom supstancom, vršni postprandijalni glikemijski indeks se smanjio sa 12,1 mmol/L na 9,7 mmol/L, a standardna devijacija (SD) glikemijskog indeksa se smanjila sa 3,2 mmol/L na 2,1 mmol/L, a glikemijski indeks sa pozitivnim napretkom karekuluma bio je korekulirani flukt. intima-debljina medija (CIMT) (r=0.41).
Primjenjivi scenariji:
Suitable for patients with significant postprandial glycemic index fluctuations (such as MAGE>2.8 mmol/L, postprandial glycemic index drift amplitude>4,4 mmol/L) ili pratećim kardiovaskularnim bolestima (kao što su koronarna bolest srca, moždani udar), posebno onima koji moraju izbjegavati rizik od hipoglikemije (kao što su stariji pacijenti, oni s istovremenom autonomnom neuropatijom) ili oni koji ne podnose tradicionalne lijekove u gastrointestinalnom traktu.
3. Pojedinci kojima je potrebna kontrola težine ili oni sa metaboličkim sindromom
Trenutna situacija i izazovi
Oko 80% pacijenata sa dijabetesom tipa 2 ima prekomjernu težinu ili gojaznost (BMI veći ili jednak 25 kg/m²), dok tradicionalni hipoglikemijski lijekovi (kao što su inzulin, sulfoniluree) mogu dodatno povećati debljanje promicanjem sinteze masti ili povećanjem apetita. Iako agonisti GLP-1 receptora kao što su liraglutid i semaglutid mogu postići gubitak težine odlaganjem pražnjenja želuca i centralnom supresijom apetita, oni zahtijevaju injekciju i imaju visoku cijenu (otprilike 800-1500 juana mjesečno); Metformin ima ograničen učinak mršavljenja (prosječno 1-2 kg), a nekim pacijentima je teško da ga koriste duže vrijeme zbog gastrointestinalnih nuspojava kao što su mučnina i dijareja.
Mehanizam djelovanja i prednosti
Gubitak težine postignut centralnom supresijom apetita i regulacijom perifernog metabolizma masti:
Suzbijanje apetita:
Aktivira hipotalamus melanokortinski sistem (MC4 receptor), smanjuje lučenje grelina, povećava sitost i smanjuje dnevni unos kalorija za otprilike 300-500 kcal.
Poboljšan metabolizam masti:
Smanjuje oslobađanje slobodnih masnih kiselina (FFA), inhibira ključne enzime uključene u sintezu masti (kao što su sintaza masnih kiselina i acetil CoA karboksilaza) i potiče oksidaciju masti (kao što je povećanje aktivnosti karnitin palmitoiltransferaze-1).
Klinički dokazi
Efekat gubitka težine: RCT od 26 sedmica (N=336) je uključen kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Težinainjekcija pramlintidagrupa (120 μg/vreme) smanjila se za 2,0 kg, a u placebo grupi povećala se za 0,5 kg (P<0.001). The weight loss effect is comparable to Liraglutide (1.8mg/day) (2.1kg vs. 2.0kg), but the risk of hypoglycemia is lower (2.1% vs. 4.3%), and the incidence of gastrointestinal adverse events is significantly lower than GLP-1 receptor agonists (15% vs. 32%).
Poboljšanje metaboličkog sindroma: Nakon godinu dana kombinovane terapije ovom supstancom, pacijentov obim struka se smanjio za 3,2 cm (P<0.01), triglyceride levels decreased by 15% (P<0.05), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) increased by 8% (P<0.05), significantly improving the metabolic syndrome components (according to the NCEP-ATP III standard, the metabolic syndrome remission rate increased by 27%).
Izvor informacija
Podaci kliničkog ispitivanja:
Studije faze III koje je sprovela Amlin Pharmaceuticals (NCT00093456, NCT00067572).
Riddle MC et al. Njega dijabetesa. 2007; 30(2):279-286.
Ratner RE et al. Njega dijabetesa. 2004; 27(11):2646-2651.
Preporuka vodiča:
Američko udruženje za dijabetes (ADA) Standardi medicinske dijagnoze i liječenja dijabetesa (2023).
Kineske smjernice za prevenciju i liječenje dijabetesa tipa 2 (2020).
Farmakološka osnova:
Goodman&Gilman's Pharmaceutical Basis of Therapeutics (13. izdanje).
Ahren B. Diabetes Obes Metab. 2012; 14 (Suppl 3): 1-8.
FAQ
Koristi se sa insulinom za vreme obroka za kontrolu nivoa glikemijskog indeksa kod ljudi koji imaju dijabetes. Koristi se samo za liječenje pacijenata čiji se glikemijski indeks ne može kontrolirati inzulinom ili inzulinom i oralnim lijekom za dijabetes. Spada u klasu lijekova koji se nazivaju antihiperglikemici.
Symlin i Ozempic pripadaju različitim klasama lijekova i djeluju različito na niže razine glikemijskog indeksa. Symlin je analog amilina, dok je Ozempic agonist receptora peptida-1 poput glukagona-.
To je analog amilina koji se koristi za liječenje dijabetes melitusa tipa 1 i tipa 2 kao dodatak preprandijalnoj inzulinskoj terapiji kod pacijenata bez adekvatne kontrole glikemije inzulinske terapije. Symlin. Generičko ime Pramlintide.
To je sintetička verzija prirodnog pankreasnog peptida koji se zove amilin. Amilin i proizvod imaju slične efekte na snižavanje postprandijalne glukoze, snižavanje postprandijalnog glukagona i odgađanje pražnjenja želuca.
Popularni tagovi: Pramlintide injekcija, Kina Pramlintide injekcija proizvođači, dobavljači, CJC 1295 krema, CJC 1295 BEZ DAC-a 2 mg, IGF 1 LR3 liofiliziran, IGF 1 LR3 tableta, MT2 injekcija, Injekcija tesamorelin peptida
