Etelcalcetide injekcija(trgovački naziv Parsabiv, kineski naziv Etelcalcetide Hydrochloride Injection) je novi mimetik kalcijuma koji se uglavnom koristi za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma (SHPT) kod odraslih pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) koji su na hemodijalizi. Ovaj lijek postiže terapijske ciljeve regulacijom receptora osjetljivih na kalcij (CaSR), inhibicijom lučenja paratiroidnog hormona (PTH), a time i smanjenjem koncentracije PTH i jona kalcija u cirkulirajućoj krvi.
Opis naših proizvoda






Etelcalcetide COA
![]() |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Etelcalcetide | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 1262780-97-1 | |
| Količina | 60g | |
| Standardno pakovanje | PE vreća + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090078 | |
| MFG | 9. januara 2026 | |
| EXP | 8. januara 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.54% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.42% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manji ili jednak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.98% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.52% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 95 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 500ppm |
| Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni |
|
|
|
||
|
|
||
| Hemijska formula | C38H73N21O10S2 |
| Tačna masa | 1048 |
| Molecular Weight | 1048 |
| m/z | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Elementalna analiza | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |


Koristi se za regulaciju abnormalnog povišenja paratiroidnog hormona
Najosnovnija i najtipičnija upotrebainjekcija etelkalcetidaje da reguliše abnormalno povišenje paratiroidnog hormona (PTH). U kliničkom patološkom procesu, kontinuirano povećanje nivoa PTH može izazvati niz složenih metaboličkih poremećaja, koji ne samo da odražavaju neravnotežu endokrinog sistema, već imaju i širok uticaj na metabolizam kostiju, mineralnu ravnotežu i funkciju više organa. U tom kontekstu, široko se koristi za efikasnu inhibiciju i dinamičku regulaciju nivoa PTH.
Vrijednost njegove primjene uglavnom leži u njegovoj sposobnosti da postigne trajnu kontrolu nivoa hormona, čime se smanjuje hronična oštećenja uzrokovana dugotrajnim-anomalnim hormonskim stanjima u tijelu. Osim toga, tokom-dugotrajnog praćenja i liječenja, sposobnost održavanja relativno stabilnog regulatornog efekta i smanjenja hormonskih fluktuacija je posebno važna u liječenju hroničnih endokrinih poremećaja. Stoga je u različitim kliničkim kontekstima koji uključuju povišeni PTH, postao jedna od važnih mjera intervencije, uključen u višestruke planove liječenja i pokazao visoku konzistentnost i predvidljivost u praktičnim primjenama.


Koristi se za održavanje ravnoteže mineralnog metabolizma
Također ima važnu primjenu u regulaciji mineralnog metabolizma. Minerali poput kalcija i fosfora u ljudskom tijelu su u stanju dinamičke ravnoteže, a njihova homeostaza ovisi o složenoj hormonskoj regulatornoj mreži, čiji je PTH jedan od ključnih regulatornih faktora. Kada je ovaj sistem poremećen, metabolizam minerala će pokazati značajne abnormalnosti, koje se manifestuju kao fluktuacije ili čak dugoročne{2}}neravnoteže u indikatorima kao što su kalcijum i fosfor u krvi.
Regulacijom relevantnih sistema, može se koristiti za obnavljanje i održavanje ovog ravnotežnog stanja. U praktičnim primjenama, njegova upotreba se ne ogleda samo u smanjenju abnormalno povišenih pokazatelja, već iu "reregulaciji" cjelokupne mreže mineralnog metabolizma, postupno vraćajući je u fiziološki raspon. Vrijedi napomenuti da ovaj propis nije kratkoročni-učinak, već postepeno postiže stabilnu-rekonstrukciju kroz trajne efekte, te stoga ima važnu vrijednost u-upravljanju dugoročno. Osim toga, kod različitih složenih metaboličkih abnormalnosti, može poslužiti i kao osnovni regulatorni lijek i raditi zajedno s drugim interventnim metodama na poboljšanju ukupnog regulatornog učinka.


Koristi se za regulaciju abnormalnosti metabolizma kostiju
Također igra važnu ulogu u patološkim procesima povezanim s abnormalnim metabolizmom kostiju. Kao dinamički sistem rekonstrukcije, proces formiranja i apsorpcije koštanog tkiva reguliran je različitim hormonima, među kojima su promjene u PTH posebno kritične. Kada je PTH povišen duže vrijeme, to može dovesti do ubrzanog abnormalnog preokretanja kostiju, što zauzvrat utiče na stabilnost strukture kostiju i razine gustine kostiju. Tokom ovog procesa, regulacijom nivoa relevantnih hormona, može se koristiti za indirektno poboljšanje stanja metabolizma kostiju.
Njegova glavna svrha je usporavanje razaranja strukture koštanog tkiva i promicanje tranzicije koštanog metabolizma u relativno stabilno stanje inhibiranjem abnormalnih procesa resorpcije kostiju. U dugotrajnoj-primjeni, ovaj regulatorni efekat može imati pozitivan utjecaj na zdravlje kostiju. Osim toga, u nekim slučajevima složenih poremećaja metabolizma kostiju, verapamil također može poslužiti kao ključna komponenta sveobuhvatnih strategija liječenja, radeći sinergistički s drugim lijekovima ili intervencijama kako bi se postiglo sveobuhvatnije upravljanje metabolizmom kostiju.


Dugotrajno liječenje kroničnih metaboličkih poremećaja
Ima važnu primjenu u dugoročno-liječenju hroničnih metaboličkih poremećaja. Ova vrsta bolesti obično ima karakteristike dugog toka, velikih fluktuacija i velikih poteškoća u regulaciji, što zahtijeva dugotrajne-mjere stabilne intervencije. Zbog svoje jake postojanosti,injekcija etelkalcetidamože se koristiti za održavanje metaboličkih pokazatelja u relativno stabilnom rasponu, čime se smanjuje rizik od akutnih fluktuacija.
U praktičnim primjenama, njegova upotreba nije ograničena na jednu regulaciju, već naglašava dugoročno-održavanje, omogućavajući tijelu da se postepeno prilagođava i održava novo stanje ravnoteže. Osim toga, u procesu kroničnog upravljanja može se smanjiti potreba za čestim prilagođavanjem planova liječenja, a može se poboljšati ukupna stabilnost i kontrola liječenja. Stoga, u dugoročnim-strategijama kontrole metaboličkih abnormalnosti, često se smatra važnim osnovnim regulatornim lijekom i igra trajnu ulogu u različitim kroničnim načinima upravljanja.


Koristi se za smanjenje rizika od komplikacija povezanih s mineralnim poremećajima
Abnormalni mineralni metabolizam često dovodi do niza istovremenih problema, kao što su kalcifikacija tkiva, povećano metaboličko opterećenje i poremećena funkcija multisistema. Važna upotreba u ovom pogledu je smanjenje ovih istovremenih rizika regulisanjem relevantnih indikatora. U dugotrajnim-nenormalnim uslovima, može doći do taloženja minerala u više tkiva i organa, što utiče na njihovu normalnu funkciju. Koristeći ga za kontrolu relevantnih indikatora, vjerovatnoća abnormalne sedimentacije može se smanjiti do određene mjere.
Osim toga, kod sistemskih metaboličkih poremećaja, njegova regulatorna uloga također može smanjiti ukupni metabolički teret tijela, održavajući više sistema u stabilnijem operativnom stanju. Stoga se njegova upotreba ne ogleda samo u direktnom prilagođavanju indikatora, već iu nivou „kontrole rizika“, te je važna komponenta sveobuhvatnih strategija liječenja.


Osnovni regulatorni lijekovi koji se koriste u režimima kombinirane terapije
U praktičnim kliničkim primjenama, često se koristi u kombiniranoj terapiji kao osnovni regulatorni lijek za ispoljavanje svog učinka. Zbog činjenice da složeni metabolički poremećaji često uključuju više regulatornih puteva, oslanjajući se samo na jednu metodu intervencije često je teško postići idealne rezultate. Stoga, u kombinaciji s drugim lijekovima, za postizanje više-ciljane sinergističke regulacije.
U takvim shemama, njihova glavna svrha je da obezbede stabilne bazalne regulatorne efekte, omogućavajući drugim lekovima da rade bolje u relativno stabilnom metaboličkom okruženju. Osim toga, njegova primjena u kombiniranoj terapiji također može smanjiti amplitudu fluktuacije određenih pokazatelja, čime se poboljšava stabilnost i predvidljivost cjelokupnog plana liječenja. Dugoročno, ovaj model zajedničke primjene postao je jedna od važnih strategija za upravljanje složenim metaboličkim bolestima.


Koristi se za zamjenu ili optimizaciju tradicionalnih regulacijskih shema
Sa razvojem novih lijekova, oni se postepeno koriste za zamjenu ili optimizaciju tradicionalnih regulatornih shema. U prethodnim strategijama liječenja, neke regulatorne mjere mogu imati problema kao što su velike fluktuacije i nedovoljna postojanost, ali je Vilakatide korišten za poboljšanje ovih nedostataka zbog svojih relativno stabilnih karakteristika djelovanja. U praktičnim primjenama, njegova upotreba se ogleda u poboljšanju konzistentnosti regulatornih efekata i smanjenju nepotrebnih fluktuacija. Osim toga, kada se optimizira plan liječenja, može se koristiti i kao dio strategije prilagođavanja za poboljšanje ukupnog nivoa upravljanja. Stoga, u savremenom sistemu liječenja, to nije samo novi lijek, već i „optimizacijski alat“ koji igra važnu ulogu u različitim putevima liječenja.
Aplikacije alata za istraživanje i istraživanje mehanizama
Osim kliničke primjene, ima i određenu praktičnu vrijednost u osnovnim istraživanjima i istraživanju mehanizama. U eksperimentalnim istraživanjima, može se koristiti kao alat za regulaciju srodnih receptorskih sistema i posmatranje fizioloških promjena u različitim regulatornim stanjima. Ova aplikacija je od velikog značaja za razumijevanje regulatorne mreže mineralnog metabolizma. Osim toga, u procesu razvoja lijeka,injekcija etelkalcetidamože poslužiti i kao referentni molekul za vođenje dizajna novih peptida ili modulatora receptora. Proučavajući njegove efekte, istraživači mogu steći dublje razumijevanje relevantnih regulatornih mehanizama, čime se promovira razvoj novih lijekova. Stoga njegova upotreba u naučnim istraživanjima nije ograničena na eksperimentalne alate, već ima i metodološki značaj.
Reference
1. Block GA, Bushinsky DA, Cheng S., et al. Utjecaj etelkalcetida naspram cinakalceta na nivoe paratiroidnog hormona u serumu kod pacijenata koji primaju hemodijalizu. JAMA, 2017.
2. Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S., et al. Farmakodinamika etelkalcetida kod pacijenata sa sekundarnom hiperparatireoidizmom. Kidney International, 2016.
3. Cunningham J., Locatelli F., Rodriguez M. Sekundarni hiperparatireoidizam: Patogeneza i liječenje. Lancet, 2011.
4. Martin KJ, González EA Metabolic Bone Disease in Chronic Kidney Disease. Časopis Američkog društva za nefrologiju, 2007.
5. Bolest bubrega: poboljšanje globalnih ishoda (KDIGO). Smjernice za kliničku praksu za CKD-MBD. Kidney International Supplementi, 2017.
6. Nemeth EF, Goodman WG Calcimimetic and Calcilytic Drugs: Mechanisms and Clinical Applications. Aktuelno mišljenje u nefrologiji i hipertenziji, 2016.
7. Conigrave AD, Ward DT Kalcijum-Sensing receptor signala. Najbolja praksa i istraživanje Klinička endokrinologija i metabolizam, 2013.
8. Coyne DW Novi pristupi liječenju sekundarnog hiperparatireoidizma. Klinički časopis Američkog društva za nefrologiju, 2018.
FAQ
Za šta se koristi etelkalcetid?
Etelkalcetid injekcija se koristi za liječenje sekundarnog hiperparatireoze kod pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću koji su na dijalizi. Hiperparatireoza je stanje koje nastaje kada paratireoidne žlijezde smještene na vratu proizvode previše paratireoidnog hormona (PTH).
Koja je razlika između cinakalceta i etelkalcetida?
Dok je cinakalcet alosterički modulator CaSR, etelkalcetid djeluje kao direktni agonist CaSR. Svojstva etelkalcetida omogućavaju da se primenjuje intravenozno tri puta nedeljno na kraju sesije hemodijalize.
Popularni tagovi: etelcalcetide injekcija, Kina etelcalcetide injekcija proizvođači, dobavljači, CJC 1295 krema, CJC 1295 prašak, Ipamorelin tableta, PT 141 Injektiranje, Injekcija sermorelin acetata, Sermorelin acetat u prahu





